关于印发佳木斯市药品 医疗器械 保健食品广告监测办法的通知
黑龙江省佳木斯市人民政府
关于印发佳木斯市药品 医疗器械 保健食品广告监测办法的通知
佳政发〔2012〕4号
各县（市）区人民政府，市政府直属各单位：
经市政府领导同意，现将《佳木斯市药品、医疗器械、保健食品广告监测办法》印发给你们，请认真遵照执行。
佳木斯市人民政府
二○一二年三月三十一日
佳木斯市药品 医疗器械 保健食品广告监测办法
第一条 为加强药品、医疗器械、保健食品广告的监测，保证药品、医疗器械、保健食品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》、《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知》（国食药监稽〔2010〕21号）等有关规定，制定本办法。
第二条 佳木斯市市区内的药品、医疗器械、保健食品广告的监测，适用本办法。
第三条 食品药品监督管理部门应切实加强领导，指定专人负责药品、医疗器械、保健食品广告的监测工作，根据实际工作的需要，完善各项监测制度，配备必要的监测设施和调查取证的装备。
第四条 食品药品监督管理部门要重点加强对都市类报刊、地市级电视频道、信息网站等媒体的监测。着重加大对公众人物代言的、含有低俗淫秽内容的、群众投诉举报集中的、保健食品宣传治疗作用、非药品冒充药品的严重违法广告的监测力度。
第五条 食品药品监督管理部门应结合本地药品、医疗器械、保健食品广告发布单位的实际情况，建立监测档案。
监测档案内容至少包括：
（一）相关单位的基本情况；
（二）药品、医疗器械、保健食品广告的审批情况；
（三）广告监测记录；
（四）群众反映、投诉及处理情况；
（五）违法广告的主要事实及相关证据；
（六）违法广告处理情况等。
第六条 监测发现广告主发布的广告涉及下列产品的，应告知广告主不得发布广告。
（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
（二）医疗机构配制的制剂、医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械；
（三）军队特需药品；
（四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品、医疗器械；
（五）批准试生产的药品。
第七条 监测发现广告主发布的保健食品广告有下列情形的，应告知广告主不得发布广告。
（一）含有表示产品功效的断言或者保证的；
（二）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化的；
（三）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明的；
（四）含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容的；
（五）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群的；
（六）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗作用的；
（七）含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的；
（八）含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的；
（九）含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的。
第八条 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。
第九条 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的说明书中的适应症（功能主治）或适用范围完全一致。
电视台、广播电台不得在7：00—22：00发布含有上款内容的广告。
第十条 监测发现存在下列违法违规行为的，应抄送省食品药品监督管理局，同时移送市工商行政管理部门进行查处，并向社会发布消费警示通报。
（一）药品广告宣传的适应症、功能主治等严重超出国家食品药品监督管理局批准的药品标签说明书范围的；
（二）医疗器械广告宣传的适应症等严重超出医疗器械注册登记表中的产品适用范围及产品市场准入说明书的；
（三）保健食品广告中明示或暗示使用该产品能获得健康或可以治疗疾病，篡改了经审批的广告内容，含有不科学的承诺，通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化；利用和出现国家机关事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明，误导消费者的；
（四）发布违法药品、医疗器械、保健食品广告情节严重、已被国家食品药品监督管理局通报的；
（五）处方药在大众媒介发布广告，含有不科学的承诺，给人民群众用药安全有效带来严重潜在威胁的；
（六）药品医疗器械广告中使用 “疗效最佳”、“根治”、“安全无副作用”、“药到病除”、“无效退款”“保证治愈”等绝对化用语和承诺欺骗消费者的；
（七）药品广告含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容的；
（八）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；
（九）有其他严重违法行为的。
第十一条 监测发现违法药品广告涉及的产品有下列情形的，食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》有关假药的规定处理。
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第十二条 监测发现违法药品广告涉及的产品有下列情形的，食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》有关劣药的规定处理。
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（五）其他不符合药品标准规定的。
第十三条 本办法自发布之日起三十日后施行。
关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知
财政部 国家计委
关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知
国务院各部委、各直属机构，各省、自治区、直辖市财政厅(局)、计委(物价局)，新疆生产建设兵团财务局：
根据《国务院办公厅关于印发国家质量监督检验检疫总局及国家认证认可监督管理委员会国家标准化管理委员会职能配置内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[2001]56号)的规定，国家质量监督检验检疫总局负责管理工业产品生产许可证工作。为规范工业产品生产许可证收费管理，现就有关事项通知如下：
一、将下列部门管理的工业产品生产许可证审查费、公告费，调整划归质量技术监督部门管理。
(一)公安部门
灭火器产品生产许可证、防盗报警控制器生产许可证、主动红外入侵探测器生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于发放灭火器等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1994]238号)。
(二)广播电影电视部门
广播铁塔及桅杆生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于发放灭火器等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1994]238号)。
(三)劳动保障部门
特种劳动防护用品生产许可证、锅炉及压力容器生产许可证审查费和公告费。收费依据：原国家物价局、财政部《关于发布中央管理的劳动部门行政事业性收费项目及标准的通知》(价费字[1992]268号)和国家计委、财政部《关于锅炉压力容器等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]339号)。
(四)建设部门
塔式起重机生产许可证、电梯生产许可证、脚手架扣件生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部、《关于核发塔式起重机等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]99号)。
(五)信息产业部门
电视广播接收机生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于锅炉压力容器等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]339号)。
(六)原内贸部门
电热食品烤炉生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于核发塔式起重机等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]99号)。
(七)原轻工部门
压力锅生产许可证、餐具洗涤剂生产许可证、化妆品生产许可证、燃气热水气生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于核发塔式起重机等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]99号)。
(八)原冶金部门
冶金用耐火材料生产许可证、锅炉及压力容器用无缝钢管生产许可证、钢筋混凝土用螺纹钢筋生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于核发塔式起重机等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]99号)和国家计委、财政部《关于锅炉及压力容器用无缝钢管等生产许可证收费标准的通知》(计物价[1993]2182号)。
(九)原有色金属工业部门
游艺机生产许可证、铝合金建筑型材生产许可证、铜管材生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于核发塔式起重机等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]99号)。
(十)原兵器工业部门
民用爆破器材生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于核发塔式起重机等产品生产许可证收费标准的通知》(计价格[1995]99号)。
(十一)原化学工业部门
溶解乙炔生产许可证、化肥生产许可证、农药生产许可证、橡胶密封制品生产许可证、轮胎生产许可证、高压钢丝编织液压胶管生产许可证审查费和公告费。收费依据：原国家物价局、财政部《关于溶解乙炔等产品生产许可证收费标准的复函》(价费字[1993]135号)。
(十二)原包装工业公司
瓦楞纸箱生产许可证审查费和公告费。收费依据：原国家物价局、财政部《关于瓦楞纸箱生产许可证收费标准的复函》(价费字[1992]317号)。
(十三)原建材部门
水泥产品生产许可证审查费和公告费。收费依据：国家计委、财政部《关于发放水泥、注射针(器)生产许可证收费标准的通知》(计价格[1994]507号)。
(十四)《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》(计价费[1996]1500号)规定由农业、林业、铁道、交通、劳动保障、建设、公安、信息产业和原冶金、机械、核工业、兵器工业、煤炭、化工、石油、纺织、轻工、船舶工业、包装工业、建材等部门、单位管理的工业产品生产许可证审查费和公告费。
二、工业产品生产许可证审查费、公告费收费标准仍按照国家现行有关规定执行，即：审查费为每个产品2200元，对同一个企业需申领两个以上生产许可证的，每增发一个生产许可证按规定收费标准的20％收取审查费；公告费应本着节俭原则据实收取。在发放工业产品生产许可证过程中，产品质量检验费仍由国家质量监督检验检疫总局批准的质量检验机构按照国家现行有关规定收取。
三、工业产品生产许可证审查费、公告费项目划归质量技术监督部门管理后，有关部门应按规定及时到指定的价格部门办理收费许可证变更手续，并按财务隶属关系使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的行政事业性收费票据。
四、根据《国务院关于加强预算外资金管理的决定》(国发[1996]29号)以及财政部《关于行政性收费纳入预算管理有关问题的通知》[(94)财预字第37号]的规定，工业产品生产许可证审查费、公告费缴入中央国库，纳入中央财政预算管理。各省、自治区、直辖市质量技术监督部门代收工业产品生产许可证审查费、公告费后，自取得收入之日起3日内，将收费收入集中汇缴到国家质量监督检验检疫总局，国家质量监督检验检疫总局自取得收入之日起3日内全额缴入中央国库。国家质量监督检验检疫总局缴库时，应当填写一般缴款书，并填列“一般预算收入科目”第42类“行政性收费收入”第4250款“其他行政性收费收入”。支出由有关部门按照批准的预算安排使用。产品质量检验费由质量检验机构按照财务隶属关系分别缴入中央和地方同级财政专户，支出由有关机构按照批准的预算安排使用。
五、本通知自发布之日起执行。
中华人民共和国财政部
中华人民共和国国家发展计划委员会
二○○二年四月十日
