关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
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关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年八月二日
药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
第一条 为做好药品生产质量管理规范认证检查员（下简称药品GMP检查员）聘用及考评工作，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及药品认证管理相关规定，制定本规定。
第二条 国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）负责全国药品GMP检查员队伍建设的整体规划，省级药品监督管理部门（以下简称省级局）负责辖区内药品GMP检查员队伍的建设规划，并承担辖区内所有药品GMP检查员的日常管理工作。
第三条 国家局和省级局依据职责和监管工作需要分别聘任药品GMP检查员，并组织其开展药品GMP认证以及监督检查工作。
第四条 药品认证检查机构负责药品GMP检查员的培训考核、提出聘任建议和年度考评等具体管理工作。药品GMP检查员考核聘任以及考评程序、标准等由国家局药品认证管理中心根据本规定另行制定。
第五条 国家局药品认证管理中心建立全国统一的药品GMP检查员库，建立药品GMP检查员管理档案；国家局和省级局分别聘任的药品GMP检查员均纳入药品GMP检查员库管理。
第六条 药品GMP检查员必须具备下列基本条件：
（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政；
（二）拥有药学或相关专业大学本科及以上学历（或有相关专业中级以上技术职称）资格；
（三）熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其他有关规定，至少具有5年以上药品生产质量管理或药品监督管理实践经历；
（四）现从事食品药品监督管理工作；
（五）有较强的沟通、交流能力和团队协作能力；
（六）健康状况良好，适应外出工作。
第七条 药品GMP检查员应经过推荐、审核、培训并考核合格后方能聘任。其中，国家局聘任的药品GMP检查员由各省级局推荐。
第八条 药品GMP检查员的培训工作由聘任部门组织实施，培训教材由国家局组织编写。经考核合格并聘任的检查员，由聘任部门颁发《药品GMP检查员证》，聘任期五年。
《药品GMP检查员证》由国家局统一制作。
第九条 聘任的药品GMP检查员信息纳入档案管理。药品GMP检查员个人信息发生变化时，应及时报告国家局药品认证管理中心予以变更。
第十条 国家局聘任的药品GMP检查员每年应参加一定数量的由国家局药品认证管理中心以及所在地省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
省级局聘任的药品GMP检查员每年应当参加一定数量的由省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
第十一条 药品GMP检查员实行年度考评制。药品GMP检查员不能履行或不能正确履行药品GMP检查员职责，不能完成检查任务的，年度考评为不合格。一次不能正确履行职责或连续两次不能履行职责的，注销其药品GMP检查员资格；累计两次不能履行职责的，暂停其药品GMP检查员资格。被暂停资格的药品GMP检查员，应经过培训、考核合格后方能恢复其资格。
第十二条 药品GMP检查员必须严格遵守国家法律、法规以及各项规章制度，接受药品认证检查机构委派，认真履行检查员职责和义务，公正、廉洁，自觉维护检查员的声誉。
第十三条 药品GMP检查员应参加药品监督管理部门组织的相关培训，并应加强业务学习，提升现场检查能力和水平。
第十四条 药品GMP检查员参加药品GMP认证现场检查，对被检查单位的技术资料等负有保密义务，遇到被检查单位与自己存在利益关联时应主动向药品认证检查机构申请回避。
第十五条 对存在违反国家法律法规，检查工作中有重大违法违纪行为或从事有损于药品认证检查声誉活动等行为的检查员，由原聘任部门注销其检查员资格，不得再次聘任，并将相关情况移交其所在单位依法处理。
第十六条 对药品GMP检查员的培训、聘任、考评、再培训、信息变更以及检查员资格暂停、注销等事项，由国家局药品认证管理中心及时记录在药品GMP检查员库，并在其网站上公布。
第十七条 本规定由国家局负责解释。
上海市外滩地区公有房屋置换暂行规定
上海市人民政府
上海市外滩地区公有房屋置换暂行规定
上海市人民政府
第一条 为了调整上海产业布局，加快外滩地区中央商务区的建设，根据有关法律、法规，制定本规定。
第二条 本规定所称的公有房屋置换，系指市人民政府按外滩地区规划要求，调整公有房屋使用功能，终止原承租合同，将腾退后的房屋转让、出租的行为。
本规定所称的外滩地区，系指北起南苏州路，南至金陵东路（包括沿街两侧），东起中山东一路，西至河南中路（包括沿街两侧）的范围。
第三条 按本规定被置换的房屋，系指目前使用性质不符合外滩地区规划要求和产业布局的公有房屋，其中包括公有非居住房屋和公有居住房屋。腾退后的房屋受让或承租的对象为金融机构、证券机构、贸易机构、跨国公司、综合商社以及与此直接相关的中介服务机构或其他服务机构
。
第四条 上海市人民政府设立外滩地区房屋置换工作联席会议（以下简称联席会议），统一领导外滩地区的房屋置换工作。
联席会议下设房屋置换办公室，负责房屋置换的各项管理工作。外滩房屋置换公司具体承担房屋置换的经营业务。
规划、土地、房管、市政、公用、邮电、电力、公安等有关部门按各自职责，配合做好外滩地区房屋置换工作。
第五条 房屋置换办公室的职责：
（一）拟订外滩地区产业布局规划、房屋置换规划和计划以及房屋置换具体措施，报经联席会议通过后执行；
（二）督促房屋被置换的单位、外滩房屋置换公司执行、实施外滩地区房屋置换规划和计划；
（三）参加外滩地区建设项目的会审；
（四）协调房屋置换中市政公用设施的配套建设和动迁工作中的重大事项；
（五）根据联席会议授权，处理与房屋置换有关的其他事项。
第六条 外滩房屋置换公司的职责：
（一）提出房屋置换具体方案，报经联席会议通过后实施；
（二）提出动迁用房建设计划和市政公用设施配套建设计划，按规定程序申报立项，进行建设；
（三）负责房屋置换成本核算和资金融通；
（四）负责房屋置换后的具体安置工作；
（五）受市国有资产管理委员会委托，接管应置换房屋的产权，并负责置换房屋转让、出租的对外谈判和招商；
（六）处理房屋置换办公室委托的其他有关事项。
第七条 被纳入房屋置换规划和计划的公有房屋的被置换人（包括被置换单位和被置换居民，下同），应当服从有关规划和计划，无正当理由不得拒迁。
公有房屋置换，应当按本规定妥善安置被置换人。
第八条 纳入置换规划的公有非居住房屋，由房屋置换办公室书面通知被置换人。公有非居住房屋被置换人自接到通知之日起，不得再从事下列活动：
（一）改变房屋使用性质；
（二）以房屋作为条件进行联营；
（三）设立新机构或迁入其他机构；
（四）增加新的建筑面积；
（五）进行房屋装饰、装修；
（六）按有关规定不得从事的其他活动。
纳入置换规划的公有居住房屋，由房屋置换办公室参照《上海市城市房屋拆迁管理实施细则》，通知公安部门暂停办理居民常住户口的迁入和分户手续。
第九条 纳入置换计划的公有房屋，由房屋置换办公室书面通知被置换人和外滩房屋置换公司，由外滩房屋置换公司安置被置换人。
外滩房屋置换公司与被置换人应自接到房屋置换通知书次日起的两个月内，按本规定协商安置方式，签订安置协议。
由外滩房屋置换公司提供安置房屋的，被置换人应在接到房屋置换通知书之日起的三个月或者安置协议约定的时间内，迁出并腾退原使用房屋。
以其他方式安置被置换人的，房屋安置协议中应明确搬迁腾退时间；被置换人应当按照协议约定时间搬迁腾退。
第十条 安置公有非居住房屋被置换人，可以采取下列几种方式：
（一）由外滩房屋置换公司易地提供安置房屋，重新建立租赁关系；
（二）被置换人自行易地安置；
（三）由外滩房屋置换公司提供建设基地，被置换人自行建造房屋安置；
（四）由外滩房屋置换公司以公有居住房屋与被置换人套调公有非居住房屋。
安置公有居住房屋被置换人，应当用现房一次性安置。
置换房屋安置，由外滩房屋置换公司与被置换人签订房屋安置协议。置换房屋需临时过渡安置的，由外滩房屋置换公司与被置换人协商，并签订房屋临时过渡安置协议。
第十一条 公有房屋置换，应在不减少原建筑面积和不降低设备条件的前提下，妥善安置被置换人。
对公有非居住房屋被置换人的安置房屋面积，在原有建筑面积基础上，提高百分之十。但对机关、事业单位，可结合机构改革的实际情况，重新核定用房面积，易地安置。
对公有居住房屋被置换人的安置房屋面积，在《上海市城市房屋拆迁管理实施细则》规定标准的基础上，安置在内环线以内的，提高百分之十；安置在内环线以外的，提高百分之十至百分之二十。
被置换人的安置房屋面积，以公有房屋租赁合同或公有房屋租用凭证的面积为基础进行计算。
第十二条 对自行安置的公有非居住房屋被置换人，由外滩房屋置换公司给予置换补贴。具体补贴标准由房屋置换办公室拟订，报联席会议批准后执行。
公有非居住房屋被置换人自行临时过渡安置的，外滩房屋置换公司应根据被置换人原承租的公有房屋租金标准和实际过渡期限，给付临时安置补助费。
第十三条 置换公有居住房屋的奖励费、搬迁补助费，按《上海市城市房屋拆迁管理实施细则》和市房管局的有关规定执行。
第十四条 有下列情形或对象之一的，不予列入外滩房屋置换的安置范围：
（一）未与房管部门直接建立租赁关系的；
（二）属违章建筑、违章搭建的面积；
（三）原承租人转租部位的使用人；
（四）与原承租人联营的单位或个人。
第十五条 公有房屋被置换人逾期未腾退原使用房屋的，按该房屋置换后使用性质的市场租金标准收取租金。
对外滩地区继续保留原使用性质的房屋承租单位，相应提高房屋租金。外滩地区公有房屋租金标准由市房管局拟订，报市人民政府批准后执行。
第十六条 公有房屋置换前，原承租人经房管部门批准，以承租房屋为联营条件与其他单位签订的联营协议，自房屋租赁关系终止之日起自然终止。联营协议终止后，联营另一方的房屋使用性质符合置换后的规划要求的，在同等条件下可优先获得受让权或承租权。
第十七条 置换后的公有房屋，由外滩房屋置换公司根据确定的使用性质，采取协议、招标和拍卖三种方式进行转让、出租。其中，转让房屋的，应当按照国家和本市有关规定实行土地使用权有偿出让；出租房屋的，按市场租金标准签订房屋租赁合同。
第十八条 本规定由房屋置换办公室负责解释。
第十九条 本规定自发布之日起施行。
1994年8月23日
《辽宁省农村用电管理暂行办法》修正案
辽宁省人民政府
《辽宁省农村用电管理暂行办法》修正案
辽宁省人民政府
根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，经1997年11月20日辽宁省人民政府第144次常务会议讨论决定
将第十六条修改为：对违反本办法有下列行为之一的，由县人民政府或其委托的单位给予警告，并处100元以上1000元以下的罚款，情节严重的，可以停止供电：
……
1997年12月26日
